华大基因(300676.SZ)：地中海贫血基因检测试剂盒本土获批

赫特汇4月15日丨华大基因序列(300676)(300676.SZ)公布，公司全资母公司华大生物科技(重庆)有限公司的α和β地里海高血压基因序列侦测试剂盒(联合电子束锚定支链核酸法)(简称“地里海高血压基因序列侦测试剂盒”)于近日取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

地里海高血压是一种因珠蛋白小分子精神上导致的遗传性白血病疾患，是世界性分布广泛、不止成年人大多且有害严重的一种单基因序列遗传患。

地里海高血压难治但可防，通过再婚、孕前和产前阶段对育龄成年人进行地里海高血压筛查、病症和干预，可以合理降低里、重改型地里海高血压息肉出生于。公司是数据采集核酸新科技侦测地里海高血压的引领者，在国产自律知识产权的数据采集核酸模拟器上开发的地里海高血压基因序列侦测新科技开发具有准确率高、侦测全面、数据采集和商业性等优势，为世界性的地里海高血压根除包括了一种新的新科技方案，有助于更多地根除血红蛋白患。

公司该次获批的地里海高血压基因序列侦测试剂盒是本土率先获批的基于数据采集核酸新科技的地里海高血压的基因序列侦测试剂盒，可以一次性同时侦测α和β地里海高血压的缺失改型和非缺失改型生物体，填补了本土β地里海高血压基因序列缺失改型侦测的反之亦然。该试剂盒具有侦测灵敏度和特异性高、多核酸模拟器通量配置灵活等在结构上，可满足临床用户的多样化和个性化期望。