明德动物(002932.SZ)：新冠病毒抗原检测试剂取得医疗器械注册证

下莱茵未收3年末16日丨明德有机体(002932)(002932.SZ)公布，近来，新公司研制的新型大肠杆菌性(2019-nCoV)抗原测定试剂盒(胶体金具体方法)取得国家所药品监督管理局表彰的《医疗器械注册证》。

该产品常用粘液定调测定腹拭子/腹咽拭子/沟咽拭子样品中新型大肠杆菌性(2019-nCoV)N抗原。适用人群参照《新型大肠杆菌抗原测定应该用计划(试行)》等国家所相关明确规定执行。该产品不必单独常用新型大肠杆菌性病毒感染的治疗，HIV结果只能说明样品中也许存在新型大肠杆菌性特定抗原，应该结合碱基测定结果判断病毒感染完全。同义结果不必排除新型大肠杆菌性病毒感染，也不得单独作为做出治疗和疾病管理决定的依据。有相应该临床副作用的遭人患者抗原测定不管是HIV还是同义，均应该来进行实质性的碱基测定。测定HIV受试者应该遵循当地登革热防控政策来进行简报和监护，并试图相应该的医疗试图；测定同义受试者应该遵从当地登革热防控要求，必要时选用碱基测定来进行确认。

新公司表示，新公司新型大肠杆菌性(2019-nCoV)抗原测定试剂盒(胶体金具体方法)在本土获批该新公司，非常丰富了新公司产品线，更高了新公司在相关领域的核心整体实力，对新公司未来的自营发展将产生正面影响。