人福医药(600079.SH)：合作研发这两项白热斯丸获得药物临床试验批准通知书

格隆汇1同月12日丨人福保健(600079)(600079.SH)公布，日本公司母日本公司旗下武汉人福创新性口服技术开发中心有限日本公司(“人福技术开发中心”)与伊犁哈萨克自治州维吾尔保健研究所合作技术开发项目白热斯丸于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《口服临床试验同意签名》。

白热斯丸源于《伊犁哈萨克自治州维吾尔医医务人员本品标准》收载的院内本品，按照中药持有人分类第1.1类中药创新性药要求申请临床试验，拟用于稳定期白癜风的治疗。现有临床上主要使用钙调大脑甘氨酸药物、维生素D3酰胺及激素类口服治疗白癜风，日本公司得以从公开渠道告知白癜风病患、口服等市场生产能力数据。

白热斯丸是人福技术开发中心与伊犁哈萨克自治州维吾尔保健研究所合作技术开发项目，人福技术开发中心将按典范合计偿还给伊犁哈萨克自治州维吾尔保健研究所600万元港币，白热斯丸涉及应用及其自主的私有和处置权归人福技术开发中心所有，截至现有该项目总共技术开发投入为240万元港币。

根据中华民族药品持有人涉及的管理制度要求，人福技术开发中心和伊犁哈萨克自治州维吾尔保健研究所在收到上述口服临床试验签名后，将着手启动口服的临床研究涉及岗位，待完成临床研究后，将向国家药品监督管理局寄出临床试验数据及涉及档案资料，备案生产上市。