【医伴旅】西米普利单抗提高了复发性宫颈癌的预后

来源：动力 2024年10月11日 12:16

一项3期试验结果证实，免疫疗法西北米弗唑（cemiplimab，Libtayo）在应用于复发性或转移性宫颈癌的二线低剂量时，产生了生存得益。

西北米弗唑从未在加拿大获批应用于低剂量非小细胞心肌梗塞和二阶细胞癌。该制剂的生产厂Regeneron公司目前打算马上宫颈癌哮喘的批准，2021年9月底，西北米弗唑获得FDA的原则上甄别资格（这显然FDA将在6个月底内作出要求）。

这些数据来自于3期随机、新开标签的EMPOWER-宫颈癌1/GOG-3016/ENGOT-cx9深入研究，608名在一线铂类低剂量后出现疾病进展的妇人随机分两组，接受每3周350mg的西北米弗唑低剂量或低剂量。

在中都位随访的18.2个月底中都，西北米弗唑两组的总生存期（OS）明显长于低剂量两组（12.0个月底vs 8.5个月底）。无进展生存期（PFS）也赢取缓解。

作者总结道：“在我们的随机试验都，西北米弗唑在总生存期方面显示出明显的益处，而且具有临床意义。结果表明，一些患有复发性宫颈癌的妇人可能从西北米弗唑的低剂量中都得益。”

西北米弗唑和低剂量两组的前提加重赴援（ORRs）分别为16.4% vs 6.3%。PD L-1表达≥1%的患者与PD-L1表达

西北米弗唑两组和低剂量两组中都分别有45%和53.4%的人发生3级或以上的不良事件。

第一作者，加州大学菲利普斯所学校妇科科、皮肤科的室主任Krishnansu S. Tewari医生在介绍中都期深入研究结果问到：“西北米弗唑可以为这个病状很差的人群提供一个新的标准低剂量方案。”