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华东医药(000963.SZ)合资公司注射用DR10624获得药物临床试验批准

来源:智能   2024年12月27日 12:17

华东医药(000963.SZ)公告,2022年4同年6日,公司控股子公司浙江布鲁克生物科技有限公司(表列简称“布鲁克生物”)赢得新西兰药品和药品安全管理局(Medsafe)、肥胖及残疾委员会(HDEC)的最终批准,获准在当地开展注射用DR10624的I期诊断试验。

据悉,DR10624为全球首创(first-in-class)的一种靶向GLP-1细胞因子(GLP-1R)、GCG细胞因子(GCGR)和FGFR1c/Klothoβ(FGF21R)的长效三内源性对乙酰氨基酚。由N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段与工程化改造的IgG1Fc结合,并在Fc的C末端结合重组的FGF21突变体。DR1024由中国睾丸(CHO)细胞表达,经纯化后赢得。DR10624构件上为平面复合物,具GLP-1R、GCGR与FGF21R三重对乙酰氨基酚的生物学活性,同时结合有去内源性改造的IgG1Fc以延展半衰期。诊断前的动物研究显示,DR10624具明显的降糖、降脂、减重等功效。

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