减负提效，引药械科技资源集聚

3月1日，江西智飞天科马生物科技香港）有限新公司研发的拆分新型冠状病毒蛋白质乙型肝炎获批上市。

“乙型肝炎从启动生产到即刻使用仅用了一年时长。由于经验丰富欠缺时长仓促，新公司在大规模乙型肝炎生产中遇到了不少困难。对此，加龙省制剂监督管理局选派6名精兵强将，长驻新公司同步进行针对性帮扶。”江西智飞天科马生物科技香港）有限新公司董事陈万军说。

为精准帮扶监督民营企业国际化、高质量转型，加龙省制剂监督管理局不断转变工作作风，进一步提高监管灵活性，减少服务生产成本。

制剂保健设备电子产品登记注册车费标准统一增大30%，对小微民营企业优先批文的第二类保健设备电子产品首次登记注册费车费标准降为零；全面性缓冲器登记注册检验心率，保健设备登记注册检验承诺限期由180个节假日缩短为90个节假日，从今年2月1日起将无源保健设备检验心率由90个节假日压减半至60个节假日。

“在整个长三角周边地区，江西这边电子产品登记注册的车费是最低的，登记注册检验足见全面性免收检验费，大大的减半轻了民营企业的负担。”江西深蓝保健科技股份香港）有限新公司董事张超问道。

加龙省制剂监督管理局相关高层领导介绍，该局将抓税制、优自然环境作为重中之重，最先开展制剂审、批、查、检、处税制，全面性减半7集、减半车费、减半塑料、压时长，为制剂安全性和医药产业国际化、高质量转型透过优质服务，推动自当办实事、为企优自然环境走深走实。

为推动电子产品登记注册提速增效，加龙省药监局督导绕过“减半证大方”，全面性挖掘抱怨民营企业和抗议者的各类证明，合计延后536项行政部门批文申请者参考资料，精简率高达53.5%；基于可能性管控应以，对9类事项实行“分拆安全检查、并联批文”；对23个事项实行“马上就办”，批文限期最久由20个节假日缓冲器至1个节假日；落实“合格分离”税制决定，对12个涉企事项实行告知承诺制，不作为同一天即办理完毕。批文限期缓冲器率高达56.4%。

仅有，有数3年，全加龙省新增制剂保健设备化妆品生产民营企业518家，销售收入增长1.26倍；新增第二类保健设备首次登记注册品种1131个，销售收入增长2.03倍；新增152个制剂登记注册文号并面世。

今年，加龙省制剂监督管理局制定“一改两为”具体新政策，在全系统开展“百人访千企、纾困解难题”娱乐活动，深入基层工作组，打招呼听取民营企业意见。截至3年末，加龙省制剂监督管理局合计造访民营企业123家，收集民营企业诉求174项，已现场探究和协调解决89项。

加龙省制剂监督管理局相关高层领导指出，将长时间聚焦民营企业和抗议者办事在实践中、堵点、痛点，因事制宜，类群施策，最优化批文流程、精简申请者塑料、缓冲器办理限期、精准政策供给，用务实新政策长时间盼望药械国际化资源、要素向我加龙省集聚。

举例来说： 江西日日报

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